阔然生物医药科技(上海)有限公司(简称阔然基因)拥有上海阔然医学检验实验室、徐州阔然医学检验实验室、阔然精准医学研究院及5000㎡IVD生产厂房。公司致力于肿瘤与病原微生物的临床分子诊断,为临床诊疗提供一体化个性化解决方案。
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阔然基因一直深耕于脑胶质瘤的精准诊疗领域。脑胶质瘤属于最常见的颅内恶性肿瘤,其发病率占所有原发颅内肿瘤的50%,恶性程度极高,病情复杂,难以治愈,复发风险高,并且常常累及患者的运动、语言等脑功能区。即使患者达到手术全切,正常脑功能也会受到不同程度的影响,使患者术后生活质量大大降低,并存在极高的复发风险。目前对于神经胶质瘤的诊断仍主要建立在组织学基础之上。但由于形态异质性及医生的主观判断差异,导致诊断的差异性可达30%-40%,且相当一部分神经胶质瘤无法进行明确的形态学诊断。
基于相关基因表达谱的分型法为胶质瘤的诊断开辟了新的思路,既为掲示胶质瘤发生发展的分子机理提供了可能,也将促进胶质瘤的治疗规范。阔然基因建设的“基于中国脑胶质瘤患者的多维度人工智能脑胶质瘤诊疗系统”项目,通过依托复旦大学附属华山医院神经外科,借助其胶质瘤库中完整的临床及影像数据,同时完善配对组学数据的采集,构建了全新的多维度人工智能脑胶质瘤诊疗系统。
阔然基因抓住市场机遇,建立了庞大的基因组数据库,目前拥有荧光PCR、数字PCR、一代测序、二代测序、液态活检、多重荧光免疫组化、单细胞测序、空间转录组等核心技术平台。其中,基于多重荧光免疫组化(mIHC)技术的专利检测产品,可精确筛选免疫治疗潜在获益人群,确定了其在免疫微环境评估市场的专业度。同步他们布局IVD业务,不断提升硬件及试剂盒研发力度,尤其是针对脑肿瘤IDH、TERT、MGMT、肝癌早筛及多标免疫研究,为临床诊疗提供更科学、更精准的全病程分子诊断服务。
阔然基因旗下的医学检验实验室在2020年先后14次满分通过室间质量评价。在最新美国病理学家协会(CAP)公布的室间质评结果中,阔然基因满分通过,标示着阔然基因检测服务能力进入了国际认可水平。未来,阔然基因将依托医学检验实验室的研发中心,继续深耕脑肿瘤分子诊断及病原微生物诊断的研究,努力成为分子诊断领域的领跑者。
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前景
分析
脑胶质细胞瘤是个发病率高,治疗难,复发率高的疾病,迄今为止除了手术和放化疗,还没有其他令人关注的治疗手段。既往以影像学和病理学为基础的分类方法沿用至今,是判断疾病轻重和预后的主要依据。借用其他肿瘤在分子分型方法学上的思路,阔然基因深耕于这一领域多年,研发出了一系列分子分型试剂盒用于临床科研,为这一疾病的分子分型和基于此的靶向治疗药物开发提供了可能。虽然未来还有很多临床研究工作需要进一步进行,但我们相信阔然基因所提供的产品和服务将助力于攻克脑胶质细胞瘤这一顽疾。