4月25日下午，聚孵（上海）企业管理咨询有限公司联合上海岱宗检测技术有限公司主办的“关于医疗器械使用期限评估方法与案例研讨会”在安亭国际医疗产业园会务中心成功举办。此次活动共70余家医疗器械企业负责人参与，包括有源医疗器械、无源医疗器械、无菌医疗器械及IVD试剂的生产及研发企业负责人、产品研发管理人员。
// 分享一
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分享主题：
解读“关于医疗器械有效期限评估指导原则”
分享嘉宾：
生物医药产品注册指导服务嘉定工作站 负责人
翟春晓
翟科就《无源植入性医疗器械货架有效期指导原则（2017年第75号）》与《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则（2019年第23号）》两个指导性文件，从基本定义、影响因素、评估验证要点三个方面，对不同类别的医疗器械有效期限评估指导原则进行了清晰、全面的对比分析。这样结合专业及案例的生动解读，帮助医疗器械研发企业有效提高对产品使用期限验证相关法规与标准的理解，更好地保障医疗器械的合规性，提升产品质量，提高注册效率。
// 分享二
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分享主题：
关于医疗器械使用期限评估方法与案例分享
上海岱宗检测技术有限公司 总经理
卢申林
本次活动，卢总主要分享了医疗器械使用期限评估注意事项、评估技术路线、评估流程等方面，对医疗器械寿命有效期及包装完整性进行详细介绍，与参会人一起深入了解无源/有源医疗器械寿命验证测试的开展方法。同时结合实际操作案例分析，给大家带来一场理论+实践的精彩分享，进一步提升了医疗器械生产企业和相关从业人员对无源/有源医疗器械使用期限的理解与认知。
答疑
环节
答疑环节，参会企业们纷纷就产品研发阶段及试验检验中遇到的疑点和难点与卢总进行现场提问，卢总都给予详尽的回复和解答。此次研讨会丰富详实、内容深入浅出，获得了参会企业负责人的充分好评！
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